भारत ने वैक्सीन नियमन में WHO मानकों को पूरा किया: एक महत्वपूर्ण उपलब्धि

नई दिल्ली: भारत के स्वास्थ्य क्षेत्र के लिए एक महत्वपूर्ण विकास में, केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) और राष्ट्रीय नियामक प्राधिकरण (NRA) को विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) के मानकों को पूरा करने के लिए मान्यता दी गई है। यह निष्कर्ष WHO प्रतिनिधियों के नेतृत्व में अंतरराष्ट्रीय विशेषज्ञों की एक टीम द्वारा भारत के वैक्सीन नियामक ढांचे के व्यापक मूल्यांकन के बाद सामने आया, जो 16 से 20 सितंबर 2024 तक आयोजित किया गया।

यह मूल्यांकन WHO के फिर से मानकीकरण प्रक्रिया का हिस्सा था, जिसका उद्देश्य भारत के वैक्सीन नियमन में नियामक प्रणाली की स्थिति का दस्तावेजीकरण करना था। यह भारतीय वैक्सीन नियामक प्रणाली की तुलना WHO के अद्यतन वैश्विक मानकीकरण उपकरण (GBT) के साथ करने में महत्वपूर्ण था, जो अब अपने छठे संस्करण में है, जिसने मूल्यांकन के लिए अधिक कठोर मानदंड पेश किए हैं।

वैक्सीन मूल्यांकन के मुख्य मानदंड

मूल्यांकन का ध्यान तीन आवश्यक मानदंडों पर था: सुरक्षा, प्रभावशीलता, और गुणवत्ता। WHO ने वैक्सीन की गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए विभिन्न दिशानिर्देशों और मानकीकरण कार्यक्रमों के माध्यम से व्यापक वैश्विक मानक स्थापित किए हैं। भारत की वैक्सीन नियामक प्रणाली को पहले 2017 में GBT संस्करण V के तहत मानकीकरण किया गया था और अब सफलतापूर्वक GBT VI में संक्रमण कर गई है, जो नियामक प्रथाओं में मजबूती को दर्शाता है।

भारत ने परिपक्वता स्तर 3 बनाए रखा है, जिसमें कई नियामक कार्यों में शीर्ष स्कोर हासिल किया गया है। यह उपलब्धि भारत की वैक्सीन उत्पादन और नियमन में उच्च मानकों को बनाए रखने की प्रतिबद्धता को दिखाती है।

स्वास्थ्य अधिकारियों की प्रमुख टिप्पणियाँ

केंद्रीय स्वास्थ्य सचिव, श्रीमती पुण्य सलीला श्रीवास्तव ने इस उपलब्धि पर गर्व व्यक्त करते हुए कहा, “CDSCO ने WHO के साथ मिलकर इस मान्यता को प्राप्त करने के लिए उत्कृष्ट प्रयास किए हैं। भारत वैश्विक फार्मास्युटिकल उद्योग में एक महत्वपूर्ण खिलाड़ी है, जो सस्ती वैक्सीन और जेनेरिक दवाओं के लिए जाना जाता है।” उन्होंने इस प्रयास में शामिल टीमों की मेहनत और समर्पण की सराहना की।

WHO के भारत के प्रतिनिधि डॉ. रोडेरिको एच. ओफरीन ने इस उपलब्धि के महत्व को रेखांकित करते हुए कहा, “WHO देशों में नियामक प्रणालियों को मजबूत करने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है, गुणवत्ता और सुरक्षित चिकित्सा उत्पादों तक समान पहुंच को बढ़ावा देता है। हम स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय और इसकी संबद्ध संस्थाओं को इस महत्वपूर्ण मील के पत्थर पर बधाई देते हैं।”

व्यापक मूल्यांकन और भविष्य की योजनाएँ

मूल्यांकन किए गए नियामक कार्यों में राष्ट्रीय नियामक प्रणाली का अवलोकन, पंजीकरण और विपणन प्राधिकरण, निगरानी, बाजार सर्वेक्षण, और कई अन्य कार्य शामिल थे। WHO टीम ने संस्थान विकास योजना भी तैयार की है, जिसमें भारत में नियामक क्षमता को अगले वर्षों में और मजबूत करने के लिए अतिरिक्त गतिविधियों को शामिल किया जाएगा।

डॉ. राजीव सिंह रघुवंशी, औषधि नियंत्रक जनरल (भारत) ने जोर देकर कहा कि भारत एक बड़े वैक्सीन उत्पादन देश के रूप में वर्तमान में कई वैक्सीनों की आपूर्ति कर रहा है। उन्होंने यह भी बताया कि NRA WHO के कार्यात्मक नियामक प्रणाली के मानकों को पूरा करता है।

निष्कर्ष

WHO से मिली यह मान्यता न केवल भारत की वैश्विक वैक्सीन परिदृश्य में स्थिति को मजबूत करती है, बल्कि यह सुनिश्चित करती है कि वैक्सीन की सुरक्षा और प्रभावशीलता के लिए उसके नियामक ढांचे की प्रभावशीलता का भी प्रमाण है। जैसे-जैसे भारत अपनी वैक्सीन उत्पादन क्षमताओं को बढ़ाना जारी रखता है, उच्च नियामक मानकों को बनाए रखने की प्रतिबद्धता वैश्विक स्वास्थ्य में महत्वपूर्ण भूमिका निभाएगी, यह सुनिश्चित करते हुए कि सुरक्षित और प्रभावी वैक्सीन वैश्विक स्तर पर आबादी के लिए उपलब्ध हों।

यह मील का पत्थर स्वास्थ्य क्षेत्र के विभिन्न हितधारकों के सामूहिक प्रयासों का प्रमाण है और भारत की सार्वजनिक स्वास्थ्य और सुरक्षा के प्रति प्रतिबद्धता को पुनः पुष्टि करता है।